普门科技8月9日发布投资者关系活动记录表，公司于2021年8月6日接受37家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

　　一、公司总体情况介绍(一)2021年上半年业绩回顾1.公司定位普门科技是一家研发和市场双轮驱动的专业化高科技医疗设备及高新技术企业，已获得国家科技进步一等奖。公司致力于治疗与康复设备和体外诊断产品的研发、制造、销售和服务。

　　(1)财务指标。公司实现营业收入3.56亿，同比增长37%；净利润8243万，同比增长18%；经营性现金流净额6517万元，同比增长43%；研发费用占营业收入为20%，同比增长3.53%。

　　(2)专利与证书。取得有关专利及证书共53项。其中CE证书10项、注册证10项、计算机软件著作权20项、专利13项。

　　⑨多个研发和生产建设项目均在稳步推进，包括龙华的深圳普门科技总部大厦项目、普门科技重庆研发及产业化基地项目、南京雨花台研发总部项目、江苏高淳普门科技华东总部及研发制造中心项目。

　　问：2021年上半年研发费用增长较多，研发费用主要增长在哪些方面，及预计2021年全年研发费用的投入计划情况？

　　答：为了满足新产品开发、技术创新、产品迭代、技术储备和人员储备等战略发展需要，报告期内在研发领域的投入大幅增加，2021年上半年研发费用为7,112.48万元，较上年度同期增长66.87%。占营业收入的19.97%，与上年度同期的16.44%相比，增加3.53%。研发投入总额较上年度同期大幅增加的原因主要是：

　　(1)研发人员增加。为顺利完成各项产品的研发任务，公司在报告期内研发人员较去年同期新增114人，同比增长40%，人员工资支出大幅增加，新增工资性支出2,228万元，增长比例达99%。其中，受新冠疫情影响，2020年2-12月按社保政策国家对企业社保费用进行减免，单位只交医疗、生育险，2021年1月恢复原政策，报告期内养老险缴纳约357万元，较上年期2020年1-6月39万元同比增长约318万元，增长比例达715%。

　　(2)研发项目增加。为开发新产品，拓展体外诊断和治疗与康复设备市场空间，公司启动多个新研发项目，研发物料消耗增长和物料价格上涨，带动相关支出增长。2021年上半年研发在研项目41个，2020年上半年研发项目20个，同比增加21个。41个研发项目的开展，研发物料需求量增加，同时物料价格上涨，直接形成研发物料消耗同比增长约188.2万元，增长比例14%。

　　①在体外诊断领域的研发工作包括：基于电化学发光检测平台开发高速电化学发光免疫分析设备、配套试剂和关键原材料等，电化学发光配套检测试剂形成了肿瘤标志物、炎症、心肌标志物、甲状腺功能检测、性激素、凝血/血栓等11大检测套餐；基于免疫比浊平台开展特定蛋白分析设备和试剂产品研发，形成更多临床检测组合；基于液相色谱平台开发糖化血红蛋白分析设备、层析技术和关键原材料微球的产品研发，实现血红蛋白分析设备性能进入全球同类检测第一梯队；基于电化学发光检测平台开发高速电化学发光免疫分析设备、配套试剂和关键原材料等；基于全自动生化分析平台开发高通量全自动生化分析仪及配套试剂，与高速电化学发光免疫分析形成生化免疫级联系统；基于免疫荧光检测平台开展干式荧光免疫分析仪及配套测试卡产品研发；基于血凝力学测试平台开展血凝力学设备和配套试剂研发；基于分子诊断技术开展全自动荧光定量仪和配套试剂研发，生物芯片技术的核酸提取设备和配套检测试剂开发等。

　　②在治疗与康复领域研发工作包括：公司针对创面感染与愈合治疗、压疮预防、深静脉血栓预防和水肿治疗、疼痛开展产品迭代升级，开发功能性敷料、手足泵、治疗康复软件工作站等；在医美治疗设备领域，升级脉冲激光、调Q激光、强脉冲光、半导体激光等产品，丰富医美产品线，拓展应用范围，加快新产品上市进程；在内科的慢性病患者的预防与治疗领域，包括慢性炎症和疼痛治疗等方面，开发气压弹道和电磁弹道冲击波两大系列，产品覆盖不同级别医疗机构的临床治疗需求；在手术室和呼吸重症市场，陆续开发医用升温毯治疗仪及其治疗附件、高流量呼吸湿化治疗仪及其治疗附件等产品。

　　(3)注册费用和咨询评估费用的增长。为了支持产品的国际、国内市场开拓，公司根据不同区域对产品的不同需求，不断开发满足国际、国内需求的产品版本，开展了包括FDA注册、欧盟CE认证、当地国家注册和国内医疗器械注册等国际和国内市场准入活动。这些新、老产品的国际国内注册、项目检验、临床试验和咨询评估等大幅增加了研发费用。随着国内医疗器械临床费用和注册费用的增高，检测试剂研发、临床验证和产品注册费用支出大幅增加。2021年1-6月产生相关费用483万元，较2020年同期增加347万元，其中临床检验注册费增长比例达207%，咨询评估费增长比例达578%。

　　(4)学术交流费用增加。为了开拓视野、掌握新知识、激发学术创新、交流产品开发信息、推动公司研发项目的顺利开展，公司加强研发人员的学术交流活动，广泛与国内医疗机构、科研院所进行学术交流。2021年上半年，在疫情缓解的情况下，研发人员出差次数较去年同期明显增加，与研发活动相关的交通差旅费大幅增加，增加费用达58.7万元，增长比例达219%。

　　综上所述，报告期内公司为开展新产品研发、老产品升级迭代、关键原材料开发、未来产品技术储备、国内国际市场准入等多项研发活动，加上研发材料费涨价、产品注册费用增加及研发人员工资增长等因素，直接形成了报告期内研发费用的大幅增长。预计2021全年研发投入占比与去年持平。

　　答：上半年国际市场业务方面发展较快，与两年前公司在海外区域注册、团队建设和产品布局有关。目前公司国际业务增长不存在对某些特定产品、特定区域或特定项目的依赖性，总体呈现平稳持续增长态势，在欧洲、拉美、亚太、中东非和南亚区域合作渠道客户数量稳定增加，国际IVD和国际治疗与康复两条产品线业务在上半年均实现了平衡增长，并对未来国际业务的持续稳定成长保有信心。

　　(1)体外诊断方面。2020年上半年受疫情影响，医院门诊消费数量同比减少，体外诊断设备装机比较多，试剂销量不多。今年上半年与去年同期同比，试剂销量增幅较大，增幅在140%以上；目前国内电化学发光仪器装机大概在1500台左右，80%以上集中装机在二级以上医院，电化学发光仪器得到了医院认可，在心肌、甲功等方面充分发挥了电化学发光产品的优势；

　　(2)治疗和康复方面。2021年年初做了事业部改革，分为皮肤与创面、围手术期、慢病与基础医疗三大块市场。跟去年同期相比市场分类更加精细化，业务结构上更加均衡，并且加大了市场投入，特别是事业部的顶层设计方面，比如在慢病与基础医疗领域，与中国医学装备协会合作，协助中国医学装备协会成立“骨与软组织分会”，6月份在西安召开成立大会，邀请100多位骨科、疼痛科专家加入分会，在行业内有一定的影响力并借助这些平台进行市场推广；围手术期VTE防治学科建设方面，和钟南山医学基金会合作，构建学术委员会，有20多个专家参与VTE项目评审，推动围术期项目的实施；和中国老年医学会周围血管分会合作，借助建党100周年，在贵州、江西、陕西作了线上推广；创面治疗领域，在全国十多个重点省份组织创面修复科主任研讨班；通过这些学术活动，在高端医院推广了普门科技的品牌形象，逐步进行宣传推广，这些在时间上和费用上投入的市场推广，将对后期公司产品销售产生一定影响。

　　(3)光电医美收购。公司在去年收购了京渝激光，今年又并购了为人光大，逐步完善我们在光电医美产品的布局，同时公司研发会持续加大投入，对现有产品持续升级换代，并开发领先理念和技术的全新光电医美产品，公司希望通过系统规划和持续投入，在医美领域逐步开始持续稳定的增长。

　　答：鉴于2021年限制性股票激励计划归属期间较长，同时基于对公司未来发展的信心，经审慎研究，公司终止了限制性股票激励计划。为优化发展节奏、经营策略与员工激励，公司计划在未来合规、合理的时间点尽快推出更加切实有效、实现股东、员工与企业多方共赢的股权激励计划，并设置更加科学合理的业绩目标。

　　公司将始终坚持客户、股东、员工与企业多方共赢的准则，努力为客户、股东、员工和社会创造价值，综合考量经营发展情况与外部环境，不断优化短、中、长期相结合的各项员工激励政策，有效聚合各方优质资源，使公司成为精英聚集、共创共享的公众平台，促进公司长期持续发展。

　　问：2021年上半年电化学发光仪器设备装机情况和试剂销售增长的情况如何，设备单产情况如何？IVD销售人员的情况？

　　答：(1)IVD方面。公司自去年年底至今年上半年基本完成了国内营销变革，将销售团队划分为两个个事业部，即生化免疫事业部、特定蛋白事业部。目的是重点突出公司未来即将进入的生化免疫市场，尤其是免疫市场(主要系免疫市场目前进口产品占比达80%以上)。去年年底公司国内IVD销售团队约100人，2021H1增加30%-40%。

　　(2)生化免疫方面。公司目前除eCL8000机器之外，在去年年底，结合疫情期间的生物安全性问题考虑，还上市了一款新的安全模式的eCL8000i，从而保障操作者的生物安全。目前该款新型发光主要面向门急诊检验和部分临床科室，已进入许多高端医院，希望通过高端医院的临床使用，为未来公司推进大发光市场做准备。

　　(3)IVD营收方面。综合来看，公司IVD的发光、糖化、特定蛋白整体的增速约140%，仪器装机量同比增长40%-50%，相对较小，试剂销售的增速非常显著，同比增速约100%。去年疫情时，医院的发热门诊对公司与希森美康合作的特定蛋白分析仪的需求上升，去年同期装机量较大，今年仪器增速相对试剂较小。

　　答：目前公司电化学发光注册证达45个、主要分布在心肌、心梗、心衰、心脏标志物、炎症、甲状腺、激素等项目，预计今年年底或明年初会增加到80个注册证，把激素项目完善；增加一些肿瘤标志物菜单；也有很多项目正在研发过程中，但是分类为三类，可能会在2022年的下半年取得注册证，主要指传染病为主的测试组合。

　　答：到今年年底预计公司将推出80个试剂项目，基本上是公司具备优势的项目。公司在心肌、炎症、甲功、激素方面的优势较为明显，心肌有10项，炎症4项。很多品牌虽然项目较多，但每个项目的套餐不全，而我们的这些项目套餐优势明显。原先在肿标方面尚未涉足，但预计至今年年底，公司将有约20个肿标项目。

　　未来，公司的策略是向齐套化项目模式推进，在生化免疫方面争取完成进口替代的所有项目。就公司三年期注册规划而言，试剂发光项目计划达137个，比罗氏多40个。对比目前拥有120-130个项目的国产厂家而言，我们也具备一些特色优势的套餐，如心肌炎症项目和电化学发光项目(小分子，如甲功激素肿标)。

　　答：从国家政策层面来看，国家鼓励进口替代+创新升级双循环以加强国产占比，这对国产发光而言是重大利好消息。集采政策实施总体而言是利大于弊。集采是按照进口和国产品牌整体的药品经济效应和医保控费等方面进行考虑，进行价格下调，这势必会对进口品牌造成巨大压力，尤其在进口品牌占据了80%现有市场份额的发光免疫领域。预计到今年年底，在公司大发光和生化推出，逐渐具备进口替代能力时，集采对我们的影响将会是利大于弊。

　　答：全自动高通量的电化学发光系统目前注册检测已经完成，准备进入注册审批阶段，预期今年年底或明年年初拿到注册证；2000速的全自动生化分析系统进入注册检测阶段，明年二季度左右拿到产品注册证。

　　问：2021年上半年，治疗与康复产品的销售增长有所趋缓，但国家在康复治疗领域有一些利好政。